Każdy produkt kosmetyczny wprowadzany do obrotu musi przejść szereg niezbędnych etapów oceny potwierdzających jego bezpieczeństwo. Produkt kosmetyczny podlega rygorystycznej ocenie bezpieczeństwa prowadzonej przez Safety Assessora - specjalistę ds. oceny bezpieczeństwa kosmetyków. Zgodnie z przepisami prawa Safety Assessor przygotowuje raport w oparciu o charakterystykę toksykologiczną wszystkich składników kosmetyku, ocenę ekspozycji (narażenia), ocenę ryzyka oraz uwzględniając wyniki badań.
Jakie dokumenty są niezbędne, aby móc przeprowadzić ocenę bezpieczeństwa?
receptura produktu kosmetycznego (skład jakościowy i ilościowy z podaną zawartością procentową), skład INCI, numery barwników wg. Colour Index (nr CI), nr CAS;
dla wszystkich surowców karty charakterystyki (MSDS);
dla kompozycji zapachowej, jeśli została użyta w kosmetykach konieczne jest oświadczenie producenta kompozycji zapachowej, że jest ona zgodna z zaleceniami IFRA (dodatkowo konieczne jest dostarczenie wykazu alergenów);
dla barwników – zaświadczenie, że barwnik spełnia kryteria czystości zgodnie z Rozporządzeniem Komisji 95/45/WE z 26 lipca 1995r.;
oświadczenie o braku substancji CMR kategoria 1A i 1B oraz kategoria 2 w rozumieniu części 3 załącznika VI do Rozporządzenia (WE) 1272/2008;
projekt etykiety lub informacje dotyczące produktu kosmetycznego (nazwa kosmetyku, sposób i miejsce stosowania, działanie, grupa docelowa - np. dzieci/osoby dorosłe);
jeśli kosmetyk dostępny jest już na rynku wymagane jest również oświadczenie o braku doniesień o działaniach niepożądanych;
dla opakowań – informacja o tworzywie, z którego zostało wykonane opakowanie (pojemnik i zamknięcie), dokument dopuszczenia do używania w produktach kosmetycznych (dotyczy opakowań kosmetycznych);
wyniki badań laboratoryjnych (w zależności od rodzaju kosmetyku mogą być to badania mikrobiologiczne, kompatybilności kosmetyku z opakowaniem, testy konserwacji) i dermatologicznych;
oświadczenie o metodzie produkcji zgodnej z GMP;
Oświadczenie o nietestowaniu na zwierzętach gotowego kosmetyku oraz surowców używanych do produkcji.
Modyfikacja składu kosmetyku narzuca na osobę odpowiedzialną obowiązek wykonania nowej oceny bezpieczeństwa. Po opracowaniu raportu z oceny bezpieczeństwa kosmetyków, należy nowo wprowadzany na rynek produkt zarejestrować w portalu CPNP (cosmetic product notification portal).